Торговое название препарата: Фортепрен®
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения
МНН или группировочное название: натрия полипренилфосфат
Состав:
Действующее вещество: Натрия полипренилфосфат — 4,0 мг
Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл.
Описание:
Бесцветный раствор, от прозрачного до слабо опалесцирующего
Код ATX: не присвоен.
Противовирусное средство.
Натрия полипренилфосфат оказывает противовирусное действие в
отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex virus) 1-го и 2-го типов.
Натрия полипренилфосфат блокирует взаимодействие вируса с рецепторами
на поверхности клетки-мишени, подавляет синтез вирусных белков,
нарушает сборку вируса, в результате чего возрастает число дефектных
вирусных частиц, блокирует стадию почкования вируса за счет изменения
текучести клеточных мембран, что, в конечном счете, приводит к нарушению
жизненного цикла вируса и подавлению его репродукции в клетке.
Натрия полипренилфосфат при хронической рецидивирующей генитальной
герпесвирусной инфекции стимулирует в физиологических пределах
функционирование системы естественной резистентности организма, в
первую очередь, продукцию интерферонов и других цитокинов,
блокирующих репродукцию вируса простого герпеса (Herpes simplex virus)
1-го и 2-го типов.
Натрия полипренилфосфат не токсичен в терапевтических дозах.
В доклинических исследованиях у животных натрия полипренилфосфат не
обладал аллергенными и иммунотоксическими свойствами, мутагенным и
генотоксическим действием, не являлся потенциальным канцерогеном, не
оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия, не влиял на
репродуктивную функцию организма.
Натрия полипренилфосфат быстро всасывается после внутримышечного
введения, достигая максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) через
0,33 ч. Значение Cmax натрия полипренилфосфата после внутримышечного
введения составляет 20,44±2,08 нг/мл. Площадь под фармакокинетической
кривой «концентрация-время» составила 31,17±0,92 нг*ч/мл.
Натрия полипренилфосфат полностью выводится почками и через кишечник
из системного кровотока и не обнаруживается в плазме крови через 8 ч после
3
введения. Период полувыведения натрия полипренилфосфата (Т1/2)
составляет 1,01±0,1 ч, среднее время удержания в плазме крови– 2,12±0,1 ч.
В составе комплексной терапии хронической рецидивирующей генитальной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса (Herpes simplex virus), в стадии ремиссии.
Повышенная чувствительность к натрия полипренилфосфату или
любому другому компоненту препарата Фортепрен®;
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Пороки сердца в стадии декомпенсации;
• Склонность к гипертермии;
• ВИЧ-инфекция;
• Нарушение функции печени и/или почек;
• Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного
вскармливания противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Внутримышечно.
Разовая доза составляет 8 мг (2 мл). Курсовая доза составляет 24 мг (6 мл
препарата).
Лечение проводят в стадии ремиссии.
Препарат Фортепрен® вводят 3-х кратно, один раз в сутки, с интервалом в 21
день на 3-и, 24-е и 45-е сутки после окончания базового курса лечения
обострения заболевания. Допускаются отклонения не более 2 суток от
графика введения препарата.
Особые группы пациентов
Отсутствуют данные о применении препарата у особых групп пациентов
(ВИЧ-инфицированные, пожилые, нарушение функции печени, нарушение
функции почек).
Дети
Эффективность и безопасность препарата Фортепрен® у детей в возрасте до
18 лет на данный момент не установлены.
Данные отсутствуют.
Возможна болезненность в месте введения, кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений, отечность и покраснение в месте инъекции, озноб.
Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось. Одновременное применение с другими противовирусными и/или иммуномодулирующими препаратами не изучалось.
Препарат Фортепрен® применяют с целью увеличения продолжительности
ремиссии и снижения выраженности симптомов рецидива. При появлении
симптомов обострения хронической герпесвирусной инфекции генитальной
локализации во время курса лечения препаратом Фортепрен®, применение
5 препарата Фортепрен® следует приостановить и назначить стандартную
терапию.
Эффективность и безопасность применения препарата в острой фазе
заболевания не изучены.
Не изучалось.
Раствор для внутримышечного введения, 4 мг/мл.
По 2 мл в ампулы из бесцветного нейтрального стекла. На каждую ампулу
наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят информацию методом
каплеструйной печати. По 3 ампулы в коробке из картона коробочного с
держателем ампул вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре не выше 8°С во вторичной упаковке (коробке
картонной) для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Отпускают по рецепту.
Общество с ограниченной ответственностью (ООО) «ГамаВетФарм», 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, 18.
Общество с ограниченной ответственностью (ООО) «ГамаВетФарм»
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, 18.
Тел.: +7 (499) 190-58-51
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (Филиал «Медгамал»
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России).
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 25
Тел.: +7 (499) 193-30-50, факс: +7 (499) 190-66-71
Фортепрен® является рецептурным препаратом, и продается только по рецепту врача.
Приобретайте Фортепрен® в крупных аптечных сетях вашего города.